医药代表学历要求，官方最新回应来了。

9月16日，国家药监局在医药代表备案平台上发布了《医药代表管理办法》（以下简称《办法》）备案政策问答（二），其中回应了有关医药代表学历等相关问题。

针对“非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定，但长期从事医药代表工作，能否在一定期限内允许提供学历提升证明后接受新的药品上市许可持有人备案”的问题，国家药监局答复称：

结合现有医药代表就业实际，在《办法》实施前平台已有备案记录且无相关违规行为的医药代表，可凭教育机构出具的或学信网可查询的在读证明办理新的药品上市许可持有人临时备案。

在读生可进行临时备案的举措，对于平稳推动医药代表队伍专业化转型具有积极意义。

8月1日开始实施的《医药代表管理办法》中首次对医药代表提出明确的学历要求。

其中规定，医药代表应当具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历。此外，药品上市许可持有人应当在医药代表备案平台备案医药代表信息，其中包括医药代表所学专业、学历。

这在医药代表的职业准入环节增强了专业性要求。同时，在政策执行过程中并非一刀切，而是兼顾了行业现实，按照“老人老办法，新人新办法”的原则推进。

具体来说，《办法》实施前持有人仍可按原标准进行医药代表备案，已备案的医药代表在8月1日后可以继续开展药品学术推广活动。

这也使得已经拥有丰富行业经验但学历或专业不符的存量从业者，不会因为新规而被拦在门外。

不过，老备案代表一旦跳槽换药企，是否要再次面对新学历门槛而无法备案？这一问题在之前尚不明朗。

在最新的回应中，药监部门给新规落地又增加了一道缓冲带。凭在读证明可办理临时备案的规定，也在一定程度上鼓励了现有从业人员通过继续教育提升学历和专业能力。

需要注意的是，临时备案不是放任不管，按照规定，“药品上市许可持有人应当严格履行主体管理责任，跟踪其学业进度，取得相关学历后，应当及时提交学信网可查询的学历证明材料”。

此外，以上规定仅限于《办法》实施前已备案的代表，新人进场则必须满足新的学历和专业要求。

近年来，医药代表管理持续规范。在《医药代表管理办法》中，医药代表的职业范围有了明确的定义。从事药品学术推广活动，传递、沟通、反馈药品信息，是医药代表的重要工作内容。

同时，《办法》对医药代表与药品销售之间进行了切割，医药代表的负面行为被框定了出来，尤其是带金销售行为受到重点关注。《办法》还规定，持有人不得聘用或者授权存在商业贿赂行为的医药代表。这条行业禁入规则，把个人违规后果和从业资格绑定，也对企业提出了前置筛查要求。

伴随《办法》的落地，各地医院也在持续强化院内管理，不断加大对医药代表违规拜访行为的约束和惩戒力度。

今年8月，中南大学湘雅二医院因相关医药代表未经预约擅自进入诊疗区域意图接触医务人员，做出了停止采购和使用涉事企业四款产品三个月的决定。

9月，深圳大学总医院公告称，医药代表在本院开展相关活动需经医院指定部门审批同意，并实行常态化登记备案。未经同意，医药代表不得在院内开展相关工作。

截至目前今年5月，超过2000个药品上市许可持有人在医药代表备案平台备案注册，备案医药代表约11.6万人，基本实现了对医药代表的统一信息管理。

多重约束下，行业旧有生态将重塑，拼客情的生存模式被改写，医药行业的竞争重心最终将回归于产品的临床价值。