Pink Sheet（监管情报） · X 账号
8月27日 16:54 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选69分FDA撤市未批准雌激素-雄激素产品，因企业要求听证至少再延六周
A more than two-decade effort to withdraw unapproved estrogen-androgen products will continue at lea
正文
中文（AI 翻译）美国FDA针对未获批准的雌激素-雄激素组合产品发起的撤市行动已持续超二十年。因多家相关企业要求就此事举行正式听证会，该进程预计至少再延长六周。FDA将就撤市依据及听证安排作出决定，相关产品市场前景存变数。
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这是监管执法程序的重要节点，涉及未批准药品的撤市听证。相关企业应评估产品合规风险，密切关注听证结果将如何影响撤市时间表及既有市场份额。
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