ICH M11专家工作组发布最终概述演示文稿

摘要

2026年7月2日，ICH M11专家工作组发布了其最终概述演示文稿。该演示文稿概述了M11指导原则的制定进展和关键内容，旨在统一电子结构化产品特征摘要（eSmPC）的格式。ICH M11指导原则旨在通过标准化模板，提高监管提交的效率和一致性。该演示文稿可能包含实施建议和时间表，供各监管机构及行业参考。