FDA扩大HIV药物Tivicay批准范围至新生儿

摘要

美国FDA已扩大HIV药物Tivicay（dolutegravir）的批准，新增用于新生儿。该消息于2026年7月1日由Fierce Pharma监管追踪披露。此次扩展使这一整合酶抑制剂可用于此前缺乏合适治疗的婴幼儿人群，具体给药方案和剂型细节尚未完全公布。对于从事儿科抗病毒药物开发的企业，这一动态提示监管机构对特殊人群数据的关注。