药渡 · 公众号
8月12日 07:30 · 阅读约 2 分钟
药渡· CN42分
IND项目质量研究直播讲座预告
明晚直播 | IND项目的质量研究及案例分享
主题标签：未打标（待 AI 补标或人工校正）
摘要
药渡将于8月13日晚19:30举办线上直播讲座，主题为“IND项目的质量研究及案例分享”，内容围绕三大核心展开。讲座针对药品研发注册相关人员，提供实践案例与质量研究思路。观看链接已公布，需提前关注。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该直播讲座覆盖IND阶段质量研究关键点，对药企注册及研发人员有实操参考价值，但属活动通知，非监管动态，建议择需参与。
五维评分
信源权威度
5
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
5
时效性
8
正文
课程概况
8月13日晚19:30药渡直播间将进行关于“IND项目的质量研究及案例分享”的直播讲座，课程干货将围绕三大核心要点展开：
创新药注册申请流程和各阶段研究目的
创新药IND阶段质量研究内容 创新药IND阶段质量标准案例分享
目前，小分子创新药研发已然步入精细化合规发展阶段，原料药IND申报是新药研发步入临床研究的核心节点。而质量研究作为IND申报资料的核心组成，其完整性与合规性是审评核心关注点，也是企业高效推进项目的关键要点，行业对标准化质量研究路径需求持续提升。
嘉宾介绍
熊正平
小分子新药研发中心
分析研发副总监
报名及观看方式https://cast.263live.net/KW4vEq 复制该网址并在浏览器中打开，填写完成报名者信息即可观看直播课程。
三、扫码添加助手，进入专题社群
加群享“IND质量研究”干货领取
博腾股份成立于2005年，为全球药企、生物科技公司及科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期的端到端CDMO服务，涵盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物的原料药到制剂全流程。截至2025年末，公司拥有全球员工4300余人，累计服务客户1400余家，成功交付项目超5000个。我们始终坚持以客户为中心，致力于提供创新可靠的全球化CDMO解决方案，让好药更早惠及大众。