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10月1日 17:00 · 阅读约 1 分钟
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DIA-MHRA全球峰会:英国药械监管新规与国际协作前沿
What's on the Agenda at the DIA-MHRA Global Summit
摘要
DIA与英国MHRA联合主办的全球峰会将于2026年10月在伦敦召开,聚焦药品与医疗器械监管科学最新进展。核心议题涵盖AI辅助审评、真实世界证据应用、国际注册协调机制及跨境数据流动合规。主办方邀请多国监管机构代表分享政策动向,为企业参与全球多中心试验与市场准入提供前置指引。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
MHRA近年主动推进监管现代化改革,DIA峰会是其对外发布政策风向的关键平台。药企BD与注册团队应重点追踪AI审评指南草案、真实世界证据采纳标准及英欧监管协调路径,直接影响跨国临床设计与中国企业出海英国市场的合规成本与申报策略。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
8