国家药监局批准巴托利单抗注射液上市

摘要

2026年10月，国家药监局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液（商品名：恩力达）上市。该药与常规治疗药物联合，用于抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。这是我国首个靶向补体C5的 monoclonal antibody 治疗gMG产品，填补了该适应症治疗领域的空白。

正文

近日，国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液（商品名：恩力达）上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

来源/ 国家药监局网站

新媒体编辑：李佳欢

审核：董倩

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