阿斯利康启动GLP-1+SGLT2组合两项大三期临床,治疗慢性肾脏病
诚益生物:阿斯利康启动GLP-1+SGLT2两项大三期临床

摘要
2026年8月10日、12日,阿斯利康在Clinicaltrials.gov注册了小分子GLP-1受体激动剂Elecoglipron联用SGLT2抑制剂达格列净的两项大三期临床试验,针对慢性肾脏病患者。该联合方案旨在评估降糖外的心肾保护获益,标志着其进入后期临床开发阶段。具体入组标准和主要终点尚未公布,行业将关注数据读出时间。
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GLP-1与SGLT2联合治疗CKD是代谢领域热点,两项III期同时启动表明阿斯利康加速布局。注册、医学事务及BD团队应跟踪其临床设计及潜在适应症扩展,评估对自身管线和市场格局的影响。
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▎Armstrong
2026年8月10日、8月12日,阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Elecoglipron+SGLT2抑制剂达格列净治疗慢性肾脏病(CKD)、心衰(HFpEF/HFmrEF)的两项大三期临床试验。


Elevate-HF、Elevate-CKD分别拟入组7000例、6950例受试者,预计分别于2030年10月、2029年9月完成。


阿斯利康围绕Elecoglipron已经累计启动8项三期临床,包括一项减重系列Embold(4500例),5项降糖系列Eluminate 1-5(800例、1200例、600例、900例、2000例),2项Elevate系列(7000例、6950例),合计入组人数24000例。Elevate系列围绕达格列净的优势适应症心衰、CKD进行布局,采用联合治疗方案。

达格列净2025年销售额84.92亿美元,增长驱动力主要来自于心衰、CKD适应症。Elecoglipron+Dapagliflozin联合治疗有望进一步巩固在这两个核心适应症的地位,同时也最大化Elecoglipron的商业价值。

今年6月的ADA会议上,阿斯利康披露了Elecoglipron糖尿病、减重2b期临床数据。减重2b期临床中,Elecoglipron治疗26周最高减重幅度为10.5%,到36周进一步深化到11.8%,安慰剂组为减重0.3%。

糖尿病2b期临床中,Elecoglipron治疗26周Hb1Ac最多降低1.9%,优于司美格鲁肽14mg口服的1.3%。

总结
阿斯利康针对差异化的临床需求搭建了丰富的研发管线,包括减重的小分子GLP-1受体激动剂Elecoglipron,GLP-1不耐受的Amylin类似物AZD6234,多器官并发症重度肥胖的GLP-1/GCG+Amylin,老年患者增肌的ActRII抗体AZD1043,超长效的GLP-1/GIP(石药集团引进)。


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