美国 FDA · 官方机构
7月28日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国42分
FDA审批动态：利奈唑胺（Zydus Pharm）补充申请
FDA 审批动态：LINEZOLID（ZYDUS PHARMS） [SUPPL 5]
摘要
ANDA206097，申请人Zydus Pharm，提交第5次补充申请（SUPPL 5），状态日期2026年7月28日。该补充申请涉及仿制药利奈唑胺的生产或质量相关变更申报。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
利奈唑胺为临床常用抗菌药物，仿制药补充申请往往涉及生产工艺、场地或质量标准变更。关注该品种注册的企业可借此跟踪竞品供应链变动，评估潜在的市场供应风险与竞争格局影响。
五维评分
信源权威度
5
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
5