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10月3日 22:32 · 阅读约 8 分钟
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麦科医药GLP-1三靶点药物XTL6001亮相EASD 2026
EASD 2026 | 减重与护肾"一箭双雕":全球首创三靶点激动剂XTL6001亮相米兰,差异化突围GLP-1红海
发布于 2026/10/3 22:32:35(北京时间)

摘要
2026年9月28日至10月2日,第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会在意大利米兰举行。麦科医药(2335.HK)披露,其自主研发的GLP-1R/GCGR/MasR三靶点长效蛋白药物XTL6001首次在全球学术平台亮相,主打减重与护肾双重适应症,意图在GLP-1赛道实现差异化竞争。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
麦科医药作为港股上市公司,XTL6001是其核心管线品种。三靶点机制若获临床验证,将影响后续NDA申报策略及同类GLP-1竞品的审评格局。关注其临床数据完整性及对监管路径的潜在影响。
正文

导语:2026年9月28日至10月2日,第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会在意大利米兰举行。据麦科医药(2335.HK)披露,其自主研发的GLP-1R/GCGR/MasR三靶点长效蛋白药物XTL6001以两项口头报告的形式,公布了高质量减重与慢性肾病(CKD)/糖尿病肾病(DKD)两大方向的临床前及早期临床数据。在减重赛道从"卷减重幅度"转向"卷减重质量"的当下,这款将治疗维度从代谢调控延伸至器官保护的三靶点分子,为国产创新药的差异化突围提供了一个值得关注的样本。
一、事件速览:一年三登国际顶级学术舞台
本届EASD年会上,XTL6001的两项研究均以**口头报告(Oral Presentation)**形式呈现——在顶刊盛会上,口头报告的入选门槛显著高于壁报,通常意味着研究的新颖性与数据质量获得评审专家的更高认可:
·口头报告一:高质量减重方向——XTL6001与司美格鲁肽等摩尔剂量头对头的DIO小鼠系统研究(麦科医药CMO王湘玲博士主讲);·口头报告二:CKD/DKD肾脏保护方向——多种大、鼠模型中靶器官保护研究(麦科医药高级医学总监Lin主讲)。据公司公开信息,XTL6001年内已三次登上国际顶级学术平台:ADA 2026两项壁报 → EASD 2026两项口头报告 → ASN Kidney Week 2026壁报(高尿酸血症肾病方向)。一家Biotech的核心分子在糖尿病/代谢与肾脏病两大主流学界同时获得关注,本身即说明其差异化定位——不止于减重。
二、机制解析:引入MasR,从"代谢改善"走向"器官保护"目前主流减重代谢类药物多为GLP-1单靶点(如司美格鲁肽)或GLP-1/GIP双靶点(如替尔泊肽)设计,治疗重心集中在体重管控与代谢改善。而XTL6001选择了GLP-1R/GCGR基础上叠加MasR的三靶点路径,据公司披露为全球唯一进入临床阶段的GLP-1R/GCGR/MasR三重受体激动剂。MasR是肾素-血管紧张素系统中ACE2/Ang-(1-7)/MasR保护性轴的功能性受体,具有抗炎、抗纤维化、促进肌蛋白合成、改善线粒体功能并诱导线粒体介导生热等多重作用,同时可扩张出球小动脉、降低肾小球内压、修复滤过屏障。·GLP-1R:抑制食欲、提升能量消耗,改善代谢与血流动力学;·GCGR:促进脂肪分解与能量动员,同时保护肾小管免受脂质毒性损伤;·MasR:锚定肾小球结构保护与抗纤维化,兼顾肌蛋白合成与肾脏保护。三者分别针对CKD/DKD病理级联中的代谢驱动、血流动力学异常、结构损伤和纤维化,理论上形成从上游到下游的全程覆盖——而非简单的药效叠加。
据公司披露,在60%高脂饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,XTL6001与司美格鲁肽等摩尔剂量头对头比较,核心数据如下: | |
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| 50.8%,在进食量高于司美格鲁肽的前提下,减重幅度提升约 33% |
| "脂肪选择性减重"—— 脂肪量显著下降,肌肉量占比回升至正常水平 |
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| 130 nmol/kg 剂量下腹部脂肪减少 82.2%(司美格鲁肽为 51.1%) |
| LDL 降幅超 87.2%,肝脏甘油三酯下降 90.8%,ALT 恢复至正常范围 |
其中最具差异化的信息点有二:一是"进食量不降反升的前提下减重更多",提示其减重路径偏向提升能耗燃脂而非极端抑制食欲,即"减脂不减肌"的高质量减重;二是停药反弹更慢——体重维持是当前GLP-1类药物临床管理中的公认痛点。XTL6001中国I期研究已完成,仅4-5周用药即显示:整体安全性良好,支持每周一次皮下给药;体重下降、腰围明显缩小,且停药2周内仍见腰围持续缩小;尿酸、血脂全面改善,高BMI人群甘油三酯降幅超40%。需要客观指出的是,I期样本量与观察周期有限,上述获益仍属"初步信号",确证性疗效有待后续II/III期临床验证。(三)肾脏保护:三种模型中白蛋白尿降幅最高约88%据公司披露,XTL6001在多种CKD/DKD动物模型中展示了靶器官保护数据,对照组涵盖非奈利酮、度拉糖肽、苯溴马隆及别嘌醇: | |
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| 0.5 mg/kg 使 UACR 降低 62.9%,约为 "非奈利酮 + 度拉糖肽" 联合组降幅(10.9%)的 6 倍;24 小时尿白蛋白、血尿酸、血肌酐分别降低 54.7%、28.8%、21.3% |
| 部分组 UACR 降幅约为非奈利酮的 3 倍,血尿酸降至接近假手术组水平 |
| CKD + 高尿酸血症小鼠(腺嘌呤 + 氧嗪酸钾) | |
综合三种模型,白蛋白尿较溶媒对照组降幅最高约88%。机制上,XTL6001通过MasR直接改善肾血流与尿酸排泄,借助GLP-1R/GCGR减轻尿酸生成的代谢驱动因素,形成"代谢-肾脏"双通道降尿酸机制。公司亦同步布局蛋白尿性CKD与MASH适应症。
四、赛道观察:红海之中,"减重+"的差异化分支正在形成IQVIA估计,2024-2034年全球减重药物市场将以13%-15%的复合年增长率增长,规模预计达约1300亿美元。但与此同时,国内赛道已进入"诸神混战":司美格鲁肽、替尔泊肽占据先发优势并发起降价潮,玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双靶点)作为国产首款双靶点减重药快速放量,埃诺格鲁肽、恒瑞HRS9531、翰森奥莱泊肽等相继获批或申报上市。当"减重幅度"的边际提升越来越难构成壁垒,行业竞争焦点正转向安全性、减重质量与适应症边界三个方向。XTL6001的定位恰好踩中其中两条:高质量减重(保留肌肉、停药反弹慢)与适应症外延(CKD/DKD、MASH、高尿酸血症)。值得注意的是,肥胖是CKD的独立危险因素——肥胖人群CKD发病风险提升46%、蛋白尿风险提升55%,重度肥胖人群肾衰竭风险达正常人群的3.46倍;全球CKD患者约7.88亿,中国患者达1.52亿居全球之首。在"肥胖-代谢-肾脏"这条疾病链上,用单一分子同时干预多个环节,是XTL6001与现有GLP-1类药物最本质的区别。
1. 麦科医药(2335.HK)官方公众号及港交所自愿性公告(2026年8月17日):XTL6001研究获接纳于EASD 2026及ASN Kidney Week 2026作报告2. 《柳叶刀》全球疾病负担2023研究(CKD流行病学数据)3. IQVIA:2024-2034年全球减重药物市场预测4. 第六次中国慢性病监测数据及相关临床研究(肥胖与CKD风险数据)
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本文基于公开信息整理撰写,其中涉及XTL6001的临床前研究数据均引自麦科医药官方披露,尚未经同行评审发表,不代表监管审批结论;临床前数据不等同于临床疗效。本文仅作行业信息交流,不构成任何投资建议或用药建议,亦不构成对任何药物的推广。