美国 FDA · 官方机构
6月30日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国44分
FDA批准萘普生仿制药补充申请（HETERO LABS）
FDA 审批动态：NAPROXEN（HETERO LABS LTD III） [SUPPL 3]
摘要
2026年6月30日，FDA批准ANDA215776的SUPPL 3补充申请，申请人为印度HETERO LABS LTD III，涉及萘普生（NAPROXEN）仿制药的变更申报。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药补充申请获批属常规审批动态，对国内企业无直接影响。印度仿制药供应商的产品状态变化可作为供应链参考。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
4