公共卫生紧急事件中信号检测的挑战与机遇：抗新冠单克隆抗体不良反应报告的不成比例分析再评价
Challenges and Opportunities for Signal Detection During Public Health Emergencies: An Historical Re-evaluation of the Disproportionality Analysis of the ADR Reporting of Anti-COVID-19 Monoclonal Antibodies in Vigibase
作者：Nicoletta Luxi、Chiara Bellitto、Francesco Ciccimarra、Fabio Scapini、Elena Arzenton、Francesco Maccarrone、Ugo Moretti、Emanuel Raschi、Elisabetta Poluzzi、Daniele Focosi、Jacopo Angelini、Pasquale De Nardo、Alessia Savoldi、Evelina Tacconelli、Gianluca Trifirò、Marco Tuccori
单位：University of Verona；University of Bologna；North-Western Tuscany Blood Bank, Pisa University Hospital, Pisa, Italy；University of Udine
摘要
2026年7月22日，Adis期刊发表研究，重新评估公共卫生紧急事件中药物警戒信号检测的挑战与机遇。研究基于Vigibase数据库，对抗新冠单克隆抗体的不良反应报告进行不成比例分析，发现紧急使用授权期间报告模式与常规时期存在显著差异，传统信号检测方法可能产生误导。研究提出改进信号检测策略的建议，以应对紧急情况下的数据质量与时效性问题。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该研究为药企药物警戒部门在紧急授权产品上市后监测提供方法学参考，建议注册与警戒团队关注信号检测方法的局限性，优化紧急情况下的风险监测策略。