美国 FDA · 官方机构
7月7日 12:00 · 阅读约 1 分钟
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输液泵更正:费森尤斯卡比发布Ivenix大容量输液泵更正通知
摘要
费森尤斯卡比公司发布了一项针对Ivenix大容量输液泵的更正通知,指出该设备可能存在软件异常,导致错误的电池健康值显示。为确保设备正常运行,建议用户在使用过程中始终保持输液泵连接电源。此问题可能影响所有使用该型号输液泵的医疗机构,尤其是在依赖电池供电的情况下。中国药企及医疗设备供应商应关注此更正通知,确保在进口或销售相关产品时遵守美国FDA的指导要求,避免因设备故障导致的医疗风险。
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中国药企和医疗设备供应商需要关注此信息,以确保进口或销售的医疗设备符合FDA的安全标准,避免潜在的市场准入问题和医疗安全风险。
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