阿斯利康欧洲本地注册事务：从合规执行到战略合作伙伴的转型

摘要

Adis 期刊发表文章，以阿斯利康欧洲本地 Marketing Companies RA（MCRA）团队为案例，阐述注册事务从传统合规驱动型支持职能向战略合作伙伴角色的转型路径。文章提出三大支柱：Launch Excellence（将本地注册洞察前置纳入产品上市规划）、External Engagement & Advocacy（强化与国家级主管机构的战略对话，参与 HTA 法规、新药政法规、临床试验法规、生物技术法案等 EU 政策讨论）以及 Digitalisation & Process Optimisation（借助标准化平台与 AI 工具提效）。核心为