日本 MHLW · 官方机构
6月30日 08:00 · 阅读约 1 分钟
日本 MHLW(厚生劳动省新着)· 日本精选75分
日本公布药机法修正配套省令:创设健康增进支援药局认定等制度
厚生労働省令第110号:令和7年薬機法等改正法の一部施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布(医薬発0630第1号)
摘要
2026年6月30日,日本厚生劳动省公布省令第110号,配合令和7年药机法等改正法部分施行,整备相关省令。主要内容包括:创设健康增进支援药局认定制度,允许调剂业务部分外部委托,并推进医疗器械及体外诊断试剂QMS适合性调查合理化,完善责任役员变更命令等规定。该省令自公布之日起施行。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
日本药机法修正配套细则落地,涉及药局新认定制度与QMS调查改革,对在日药械企业合规布局有直接影响,建议注册与质量部门评估调整。
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信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
6
时效性
9