EMA - 欧洲药品管理局 · 官方机构
7月13日 16:30 · 阅读约 1 分钟
EMA - 欧洲药品管理局· EU78分
上市后安全性研究 (PASS)
Post-authorisation safety studies (PASS)
摘要
上市后安全性研究 (PASS) 是指在药品获得上市许可后,为了进一步评估其长期安全性和潜在风险而进行的研究。这些研究通常由药品生产商或监管机构发起,旨在监测药品在广泛使用条件下的安全性,发现可能未在临床试验中显现的问题。PASS 的结果对药品的持续监管和使用指导具有重要影响,有助于确保公众用药安全。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
上市后安全性研究是确保药品长期安全的关键环节,值得关注。
五维评分
信源权威度
85
影响范围
90
合规紧急度
60
行业关注度
75
时效性
70