药物医学(Adis) · 期刊
8月18日 08:00 · 阅读约 1 分钟
药物医学(Adis)(期刊)· 国外精选63分
印度和东南亚药物安全:政策与实践的SWOT分析
Medication Safety in India and Southeast Asia: A SWOT Analysis of Policies and Practices
作者:Sangeeta Sharma、Parminder Gautam、Deepika Sharma、Jitendra Nath Srivastava、Atul Kotwal
摘要
本研究通过SWOT方法分析印度及WHO东南亚区域国家的药物安全框架,发现各国监管体系与GMP协调具优势,但缺乏中央药物注册库且不良事件报告率低,农村人员短缺、数字化基础设施薄弱,医院采用电子健康记录受资源限制。提出建立中央注册库、实施处方药销售规定、扩展认证和部署数字工具等战略行动,以强化监管、能力建设和医院实践。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对在印度及东南亚开展业务的药企,药物警戒合规和不良事件报告是监管重点。本文揭示的区域共性弱点与战略方向,有助于企业提前布局合规体系、优化市场准入策略,建议相关注册和药物警戒团队关注。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
5