安徽一中药饮片企业因GMP体系失效被暂停生产并立案查处

又一药企被暂停生产并立案查处！

发布于 2026/9/28 19:06:13（北京时间）

摘要

近日，安徽省药监局发布通知：安徽省本草国药饮片有限公司在药品生产监督检查中被发现质量管理体系不能有效运行，已被暂停中药饮片生产并立案查处。此次监管动作再次释放中药饮片领域GMP飞行检查趋严的信号，企业需警惕质量管理体系持续运行的合规风险。

中药饮片企业应以此为鉴，立即自查质量管理体系运行有效性，重点关注偏差处理、变更控制和供应商审计等关键环节；同时也提醒所有制剂企业，GMP飞检常态化背景下任何体系缺陷都可能触发停产整顿。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

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时效性

来源：安徽药监局

编辑：无名

摘要：近日，安徽药监局发布通知，安徽省本草国药饮片有限公司因药品生产监督检查中发现质量管理体系不能有效运行，被暂停中药饮片生产并立案查处。

安徽省本草国药饮片有限公司：

2026年9月12日至14日，我局在开展的药品生产监督检查中，发现你单位质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。

如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

企业信息如下：

企业名称：安徽省本草国药饮片有限公司
许可证编号：皖20160099
省份：安徽省
分类码：Ay
住所（经营场所：安徽省亳州市谯城区十八里镇工业园区12号
生产地址和生产范围：安徽省亳州市谯城区十八里工业区：中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭、燀制)注：毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制) ***