医疗器械风险管理计划（RMP）

摘要

PMDA（日本医药品医疗机器综合机构）发布了最新的医疗器械风险管理计划（RMP），该计划旨在加强医疗器械在整个生命周期中的风险管理，确保患者安全。RMP涵盖了从设计、生产到市场后的各个环节，要求制造商对潜在风险进行系统评估和持续监控，并及时采取措施以减少风险。这一更新对医疗器械行业具有重要指导意义，特别是在风险管理和合规性方面。