美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国59分
FDA批准Hospira阿糖胞苷补充申请
FDA 审批动态:CYTARABINE(HOSPIRA) [SUPPL 38]
摘要
2026年7月29日,美国FDA更新了Hospira公司阿糖胞苷(CYTARABINE)的简化新药申请(ANDA071868)状态,最新补充申请(SUPPL 38)获批,状态日期为2026年7月29日。该品种为注射剂,此次补充可能涉及生产变更或标签更新等。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
阿糖胞苷为经典抗肿瘤药,补充申请获批可能涉及生产或标签变更,对仿制药企业有参考意义,但影响有限,建议关注具体变更内容。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
8