CDER Direct NextGen门户上线

摘要

美国FDA药品评价与研究中心（CDER）于2026年7月24日推出CDER Direct NextGen门户，旨在简化企业与监管机构的沟通流程。该门户提供更高效的提交、跟踪和协作功能，适用于药品注册、补充申请及沟通记录等。企业需在2026年10月1日前完成账户迁移。