AI在法规撰写中的应用：关键陷阱与影响分析

AI in regulatory writing: Examining critical pitfalls and implications

发布于 2026/10/1 03:13:52（北京时间）

摘要

RAPS发布文章探讨生成式AI在药品监管文件撰写中的应用风险，包括数据准确性、合规性及监管接受度等关键问题，强调企业在引入AI工具前需审慎评估潜在陷阱。

企业若将AI用于注册申报文书撰写，需警惕内容准确性与法规符合性风险。建议建立AI输出的人工复核机制，避免直接提交未经核实的AI生成内容。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性