英国 MHRA · 官方机构
4月24日 22:22 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选61分
Omega Pharma召回Napralief 250mg肠溶片
Class 3 Medicines Recall: Omega Pharma Ltd, Napralief 250mg Gastro-Resistant Tablets, EL(26)A/21
摘要
英国MHRA发布Class 3药品召回公告,Omega Pharma Ltd因Napralief 250mg肠溶片患者信息 leaflets 和包装盒上第2节和第3节缺少文本,主动召回特定批次。该问题不影响药品质量,但可能影响患者正确使用。召回级别为Class 3,属于低风险,但需确保患者获得正确信息。相关批次信息详见EL(26)A/21。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
药企需关注标签和说明书合规性,缺失信息可能导致患者用药错误,虽为Class 3但应引以为戒,检查自身产品说明书完整性。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
4
合规紧急度
5
行业关注度
4
时效性
8