美国 FDA · 官方机构
8月7日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国10分
FDA 仿制药申请变更:Fosaprepitant Dimeglumine (MSN) SUPPL 9
FDA 审批动态:FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE(MSN) [SUPPL 9]
摘要
2026年8月7日,FDA openFDA 数据库记录显示,ANDA209965(Fosaprepitant Dimeglumine,即 fosaprepitant 注射用粉针,MSN 公司持有)最新提交类型为 SUPPL 9,状态日期为 2026-08-07。原始信息未披露具体变更内容或审批结论,仅为申请状态例行更新。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
本条为ANDA申请状态的例行登记,未包含实质审批结果或重大变更说明。相关从业者如关注 MSN 该品种在美国的供应变化,可跟踪 openFDA 后续状态更新,当前无需采取行动。
五维评分
信源权威度
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影响范围
1
合规紧急度
1
行业关注度
1
时效性
1