IFPMA 在 WHO 非洲区域委员会就非洲医药产品监管战略发表声明

Amata statement at who regional committee for africa regional strategy on regulation of medical products in the african region 2026 2035

发布于 2026/8/26 23:29:31（北京时间）

摘要

2026年8月26日，国际制药商协会联合会（IFPMA）在世卫组织非洲区域委员会会议上，就《非洲地区医药产品监管战略（2026-2035）》发表声明，代表行业对区域监管一体化提出立场与建议。该战略旨在加强非洲药品和医疗器械监管体系协调，提升监管能力，促进安全有效的医药产品可及。

非洲监管一体化进程加速，未来十年将影响我国药械出口注册路径。建议有非洲业务或意向的企业提前研究该战略，调整注册与质量合规策略，防范区域准入壁垒。

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