安徽牵头单抗类生物药省际联盟集采规则征求意见，7个核心品种拟纳入

单抗类生物药省际联盟采规则流出，利好哪些企业？

发布于 2026/9/22 18:40:00（北京时间）

贸易、关税与产业政策指南（含草案）涉华 ★★★★★

摘要

近日，《安徽牵头单抗类生物药省际联盟采购主要规则（征求意见稿）》在业内流传，拟将阿达木单抗、贝伐珠单抗等7个临床核心单抗品种纳入集采范围。该框架为国内首个面向主流单抗品类的省际联盟集采方案，目前处于征求意见阶段，正式规则尚未出台。

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省际联盟集采扩容至单抗领域，将直接冲击阿达木、贝伐等品种的中标价格与企业营收结构。建议相关企业提前评估自身品种竞争力，关注正式规则发布时间表，做好投标策略与产能预留准备。

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近日，一份《安徽牵头单抗类生物药省际联盟采购主要规则（征求意见稿）》在行业内流传，拟将阿达木单抗、贝伐珠单抗等7个临床核心单抗品种纳入集采范围。作为国内首个面向主流单抗品类的省际联盟集采框架，流传版本所释放的信号，已引发行业对生物药集采的关注。

生物药集采扩围

值得关注的是，安徽牵头探索单抗类生物药联盟集采，此前已有多项工作部署释放出相关信号。2025年8月，安徽省医药价格和集中采购中心曾正式发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，启动8个生物药品种的信息摸底工作。对比此次流传的征求意见稿，拟纳入品种较前期填报目录减少了帕妥珠单抗，行业普遍推测与品种竞争格局、采购规模等遴选条件相关。

安徽省医保局此前在回复省十四届人大四次会议代表建议时明确，将按照“填空”“补缺”维度推进省级集采扩品扩围，探索开展未过评化学药、中成药、生物药等品类集采，下一步将牵头开展单抗类生物制剂全国联采。

从全国层面看，生物药已是集采重点关注拓展品类。在9月4日国新办“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上，国家医保局介绍，“十五五”时期，将持续扩大集采覆盖面。常态化开展国家组织药品、医用耗材集采，指导地方深入推进省际联盟采购，继续坚持“新药不集采，集采非新药”，将更多临床用量大、价格虚高的品种纳入到采购范围，持续深耕中药、生物药、医用耗材等领域。

此前，生物药集采已探索先行实践。胰岛素作为首个纳入国家集采的生物药品类，已完成首轮集采及接续采购，在全国落地执行；地方层面，2024年江西牵头29省（市、区）干扰素生物制剂省际联盟集采，是国内首个由地方牵头的生物制剂专项集采，中选品种平均降幅20.91%。2025年底，福建、湖北等多地先后出台生物类似药挂网规则，均明确首个生物类似药挂网价不高于参照药的80%。

创新竞价机制

据业内流传的征求意见稿显示，本次集采延续“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，针对生物药特性做出多项差异化设计。

在品种遴选上，要求参照药与类似药合计达到5家企业、首个类似药上市获批满3年、省级医药集中采购平台年采购金额超过3亿元、非医保目录谈判协议期内。在报量规则上，公立医疗机构按厂牌细化填报需求量，原则上不低于2025年实际使用量的80%，临床需求明显减少可申请下调；紧密型医联体统一汇总报量，未加入紧密型医联体的基层机构，报量过小的不锁定厂牌，采购任意中选厂牌均可纳入协议量。