BioPharma Dive · 官方机构
10月19日 17:00 · 阅读约 1 分钟
BioPharma Dive（美国行业媒体）· 美国精选56分
ADC制造中一次性系统可提取物数据探讨
Extractables in single-use systems used in ADC manufacturing
摘要
本文探讨抗体药物偶联物（ADC）生产中使用的一次性系统（SUS）可提取物数据支持，关注提取物流体接触材料的安全性评估方法及其在ADC工艺中的适用性。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
ADC作为高活性治疗药物，其生产过程中一次性系统的可提取物/浸出物评估至关重要。本文为企业提供技术参考，建议企业结合产品特性完善接触材料安全性评估体系，降低杂质风险。
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