美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国55分
FDA更新Jentaduet补充申请(SUPPL 43)审评状态
FDA 审批动态:JENTADUETO(BOEHRINGER INGELHEIM) [SUPPL 43]
摘要
2026年8月11日,FDA在药品审批数据库中更新了博苏(Boehringer Ingelheim)NDA 201281项下Jentaduet(利格列汀/二甲双胍复方制剂)的补充申请记录,最新提交类型为SUPPL 43,状态日期为2026年8月11日。该补充申请涉及该产品的剂型、规格或标签变更,目前处于FDA审评流程中。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
博苏为国内糖尿病患者常用口服降糖方案提供商,SUPPL 43表明该产品在美国持续进行注册维护。从事糖尿病领域注册或BD工作的读者可借此跟踪竞品在美最新动态,评估国产GLP-1/二甲双胍复方制剂出海路径。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
5
时效性
7