FDA审批动态：REPATHA补充申请（安进公司，SUPPL 49）

摘要

2026年7月15日，美国FDA公开REPATHA（依洛尤单抗）生物制品许可申请（BLA125522）的最新补充申请信息，申请人安进公司，提交类型为SUPPL 49，状态日期为2026年7月15日。该更新可能涉及标签、工艺或适应症等上市后变更，具体审评结论尚未披露。