第七批耗材国采开标：23品种畸高价出局、畸低价不带量

今日上午，第七批高值医用耗材国家组织集中带量采购在天津开标，共有156家企业参与投标，包括波士顿科学、奥林巴斯、库克、爱尔博等外资巨头，以及南微医学、安杰思、久虹医疗等国产头部企业。本次集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，兼顾保障临床多元需求与行业高质量发展。

本次集采涵盖23种耗材，聚焦消化内镜与消化介入领域，覆盖胃肠息肉切除、胆胰介入治疗相关耗材，包括消化道球囊扩张导管，食道、肠道、胆道、胰管支架，消化道导丝，取石网篮、冷切及热切圈套器，止血夹、组织切开刀等。首年采购需求量约1926万件，采购周期至2029年12月31日。

从临床使用场景看，这次进入国采的很多产品，是患者在接受内镜治疗时不易直接看到的“一根导丝”“一个夹子”“一只圈套器”。普通胃肠镜检查不一定使用这些治疗耗材，但如果检查中发现息肉、出血、狭窄，或者需要进行胆管取石、放置支架等治疗，一次操作可能会连续使用多种耗材，包括前面提到的圈套器、止血夹、导丝、切开刀、取石球囊或网篮、支架等产品。

此外，由于不同息肉的大小、形态、位置不同，医生选择的治疗方式和耗材也会不同，所以消化介入耗材并不是简单地用一种产品相互替代。正因如此，本次耗材集采在品种遴选上系统覆盖了消化内镜诊疗的完整操作链条。采购文件还列出了6类"套装"组合（如球囊扩张导管+乳头切开刀、热切圈套器+组织切开刀、热切圈套器+注射针等），同一规格型号下含有多个组件或多个功能的产品可以"套装"形式参与集采，在单个品种竞价基础上对组合使用场景进行补充性安排，更加注重临床诊疗实际需求。

根据《国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）采购文件（GH-HD2026-2）》，本次耗材国采采用价格离散度控制，同品种各竞价单元入围企业，设双标准差价格锚点。

锚点价格①‌：入围企业可比申报价均价向下浮动1个标准差，与单元最低报价取较高值，作为直接中选门槛，保障合理低价企业可拿到协议量。

锚点价格②‌：入围企业可比申报价均价向下浮动2个标准差。企业报价低于该线，带量比例直接降为0，且不占用入围名额。

此外，同时设置规则一直接中选、规则二带量复活、规则三不带量复活三类差异化中选路径。首轮产生规则一拟中选企业，次轮产生规则二、规则三拟中选企业。

未按规则一直接获得中选资格的企业（含未入围企业），符合采购文件要求的可现场开展次轮报价；涉及套装产品的企业，在次轮报价环节进行报价。

同时引入多维度产品特征折算系数，如多级扩张球囊按单级扩张×1.4倍折算；带注水功能的组织切开刀按无注水×1.1倍折算；带推送释放系统的肠道支架组件在基础价上再+400元。此外，通电方式、旋转方式、腔体结构、环数、直径、是否表面覆膜等均纳入折算，为具备更高临床价值的进阶产品留出价格空间。

对集采而言，质量是“入门证”，保供是“结算单”。9月4日，在国新办举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上，国家医保局相关负责人介绍推进医保高质量发展、更好服务中国式现代化建设的有关情况提到，将规范化、制度化、常态化开展药品耗材集中带量采购，包括持续扩大集采覆盖面，将更多临床用量大、价格虚高的品种纳入采购范围；优化采购规则，更加注重临床需求，通过“畸高价要出局，畸低价不带量”，引导行业公平、理性竞争，以及协同做好保质稳供。

国家组织高值医用耗材集采自2020年启动以来，前六批已覆盖9大类142种耗材，涵盖冠脉支架、人工关节、脊柱类耗材、人工晶体与运动医学类耗材、人工耳蜗及外周血管支架类耗材、药物涂层球囊及泌尿介入类等产品。

短期来看，集采带来的价格调整将加速行业洗牌，也倒逼企业从价格竞争、营销驱动转向成本+研发价值驱动。业内人士认为，这是一个优胜劣汰的良性过程，为了获得更多竞争优势，企业会加大在新术式、新产品、新材料等领域的研发投入，持续推进产品迭代和术式升级，带来新领域的重大突破，实现企业的良性发展，并加速耗材国产替代化进程。

版式：余远泽

编辑：高颖茵

审核：马   飞

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