加拿大Project Orbis肿瘤监管协作项目（2019-2025）成果评估

Measuring the Outcomes of International Oncology Regulatory Collaboration in Canada from 2019 to 2025: Project Orbis

发布于 2026/10/2 16:20:07（北京时间）

作者：Jonathan Zaslavsky、David C. Sealey

单位：Regulatory Affairs, Scientific Affairs, AstraZeneca Canada Inc., Mississauga, Ontario, Canada.

摘要

《临床药理学与治疗学》期刊发表研究，评估加拿大卫生产品管理局（HPB）参与的国际肿瘤药物监管协作项目Orbis自2019年至2025年的实施效果，包括审评周期缩短幅度、共享数据质量及多机构协同效率等指标。

Project Orbis模式近年在多国推广，本文为首部系统评估其实际产出效果的同行评审研究，可供国内借鉴协作机制设计。BD团队需关注类似机制对品种全球同步申报策略的影响。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性