医药代表 · 公众号
10月1日 23:54 · 阅读约 2 分钟
医药代表· CN精选78分
第六批耗材国采中选企业武汉佑康被取消资格并列入违规名单
取消中选资格!一企业出局第六批耗材国采

摘要
9月30日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告,取消武汉佑康科技有限公司在第六批国家组织高值医用耗材集采的中选资格,并将其列入违规名单。该公告系因该企业存在违规行为,此前湖北省药监局已于9月28日作出相关处理。
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集采中选资格被取消将直接影响相关医院供应与企业收入,参与国采的企业需重点关注履约合规风险,建立健全供应保障与质量管理制度,避免因违规行为被处罚。
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正文

9 月 30 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于取消武汉佑康科技有限公司第六批国家组织高值医用耗材集采中选资格并将其列入违规名单的公告》。
《公告》显示,9 月 28 日,湖北省药监局发布《关于医疗器械生产企业暂停生产的通告(2026 年第 7 号)》,发现武汉佑康科技有限公司(生产许可证号:鄂药监械生产许 20100493 号)质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法采取责令暂停生产的控制措施。

联采办表示,武汉佑康科技有限公司违反《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件(采购文件编号:GH-HD2025-1)》有关条款,联合采购办公室决定取消武汉佑康科技有限公司“一次性输尿管软镜导管(不具备测量靶向部位生理压力功能)”品种的中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自 2026 年 9 月 30 日至 2028 年 3 月 29 日参与国家组织耗材集中采购活动的申报资格。

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