美国 FDA · 官方机构
6月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国39分
FDA批准APOTEX泊沙康唑仿制药ANDA申请
FDA 审批动态：POSACONAZOLE（APOTEX） [ORIG 1]
摘要
FDA于2026年6月29日公示ANDA213331最新状态，申请人Apotex公司就泊沙康唑(原研品牌Noxafil)提交原创性第1次补充申请，当前审批状态未披露具体结论。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
泊沙康唑是广谱抗真菌药物，国内已有多个仿制药上市。建议国内企业关注原研竞争格局及ANDA审批进展，评估仿制机会窗口。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
5