WHO公布首批获“列名机构”资格的医疗器械监管机构名单

摘要

世界卫生组织（WHO）宣布了首批符合“列名机构”（Listed Authority）资格的医疗器械监管机构名单。该名单基于WHO的列名机构框架，旨在认可在医疗器械监管方面具有成熟能力和良好记录的监管机构，以促进全球监管协调和器械准入。具体机构名单及生效时间尚未披露，但此举将影响医疗器械的国际注册和上市路径。