外部证据不确定情境下新疗法政策评估选项分析

Evaluating Policy Options for New Treatments Under Uncertain External Evidence

发布于 2026/9/4 01:14:23（北京时间）

摘要

2026年9月发表于ISPOR官方期刊《Value in Health》，探讨在新疗法外部证据存在不确定性时，HTA机构可考虑的几种政策评估路径，包括有条件覆盖、延期决策、证据生成要求等工具的选择与权衡。

文章讨论的政策工具与中国正在推进的创新药审评审批机制改革（如附条件批准、附加条件审评）密切相关，对药企应对HTA不确定性和设计证据生成策略有参考价值。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性