GAO报告：FDA应加强烟草产品申请审评时效监控

摘要

美国GAO于2026年10月发布报告指出，FDA自2016年扩大烟草产品监管权限后，2020-2021年收到超2500万份申请（含电子烟），导致大量积压。截至2025年底仍有约13.2万份未完成审查，平均审评周期507天。FDA已发布多项指导文件提升申请质量，并于2025年9月推出尼古丁袋审评试点项目，但效果待观察。GAO建议FDA建立更完善的数据追踪机制以监控审评进度。