美国 FDA · 官方机构
4月24日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选68分
FDA发布药品和生物制品上市后要求与承诺年度执行报告
[Notice] Report on the Performance of Drug and Biologics Firms in Conducting Postmarketing Requirements and Commitments; Availability
摘要
美国FDA于2026年4月24日宣布发布年度报告，评估药品和生物制品申请持有人在履行上市后要求（PMRs）和上市后承诺（PMCs）方面的表现。该报告依据《联邦食品、药品和化妆品法案》要求编制，涵盖批准产品所需或同意进行的研究和临床试验状态，报告已在FDA官网公布。
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该报告反映FDA对上市后研究的监管重点和绩效趋势，注册事务和药物警戒团队应据此评估自身PMR/PMC执行情况，预判监管关注点，确保合规并避免潜在执法风险。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
5
时效性
8