美国 FDA · 官方机构
5月21日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选62分
FDA提交专利期恢复尽职调查请愿书信息收集计划供OMB审查
[Notice] Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Patent Term Restoration; Due Diligence Petitions; Filing, Format, and Content of Petitions
摘要
美国FDA于2026年5月21日在《联邦公报》发布通知，宣布已根据《文书削减法案》向管理和预算办公室（OMB）提交一项信息收集计划，涉及专利期恢复尽职调查请愿书的提交、格式和内容。该通知旨在征求公众对信息收集必要性和实用性的意见。评论截止日期为通知发布后30天内。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该通知涉及专利期恢复程序的信息收集要求，对药企专利策略和监管申报有直接影响。建议相关注册和知识产权团队关注评论期，评估现有请愿书准备流程是否符合潜在新要求，并考虑提交意见以影响最终政策。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
7