美国 FDA · 官方机构
5月26日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国67分
FDA就503A/503B人用药物调配信息收集征求公众意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Human Drug Compounding Under Sections 503A and 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
摘要
美国FDA于2026年5月26日在《联邦公报》发布公告，依据《文书削减法案》就人用药物调配（包括503A和503B条款）的信息收集活动征求公众意见。该公告涉及对现有信息收集的拟议延期，公众可在60天内提交评论。此举旨在评估信息收集的必要性和实用性，减轻行业负担。
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药物调配企业需关注此信息收集要求，评估现有记录和报告负担，并在60天内提交反馈，以影响FDA最终政策。注册和合规部门应审查内部流程，确保符合潜在新要求。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
5
时效性
7