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10月2日 14:00 · 阅读约 1 分钟
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阿斯利康原研药在浙江省药监局抽检中被判定不合格
阿斯利康原研药，惊现“不合格”？
摘要
2026年9月23日，浙江省药监局发布2026年第1期药品质量监督抽检通告。抽检结果显示，由AstraZeneca UK Limited持有上市许可、IPR Pharma生产的某药品不符合规定标准。具体不合格项目及批次详情以官方通告为准。
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阿斯利康原研药出现不合格记录，直接影响其在中国市场的合规形象及供应链质量管理。建议相关企业关注批次追溯、加强GMP管控，并参考此次通告完善自身产品质量体系。
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正文
2026年9月23日，浙江省药监局发布药品质量监督抽检结果（2026年第1期）的通告。
本次药品抽检发现，标示上市许可持有人为 AstraZeneca UK limited、标示生产企业 IPR Pharmaceuticals, INCORPORATED、标示分包装厂阿斯利康药业（中国）有限公司的瑞舒伐他汀钙片（批号 505988），经浙江省食品药品检验研究院检验，含量测定项不符合国家药监局药品注册标准 JX20220015 规定。
注意通告备注：经境内责任人、分包装厂确认，该批次产品并非阿斯利康生产，抽样来源为桐乡市康盛大药房。
附件：
浙江省药品质量监督抽检不符合规定药品信息
（2026年第1期）
