群体药代动力学与暴露-反应分析支持Cofetuzumab Pelidotin在非小细胞肺癌中的剂量优化

Population Pharmacokinetics and Exposure‐Response Analyses to Support Cofetuzumab Pelidotin (ABBV‐647) Dose Optimization in Non‐Small Cell Lung Cancer Patients

发布于 2026/8/14 14:02:53（北京时间）

监管科学工具与数字健康

DOI: 10.1002/cpt.70432

作者：Carla Biesdorf、Melanie Rinas、Benjamin Engelhardt、Rabih Saab、Cen Guo、Cristiano Ferlini、Kevin J. Freise、Rajeev M. Menon、Akshanth R. Polepally

摘要

2026年8月14日，《临床药理学与治疗学》在线发表了一项关于Cofetuzumab Pelidotin（ABBV-647）的群体药代动力学和暴露-反应分析研究。该研究基于非小细胞肺癌患者数据，评估不同给药方案的暴露水平及其与疗效和安全性的关系，为剂量优化提供定量依据。研究结果有助于确定最佳给药策略，支持后续临床开发和监管决策。

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该研究提供了ADC药物剂量优化的关键定量证据，直接影响非小细胞肺癌适应症的临床开发策略。注册和临床团队应关注其暴露-反应结论，以调整剂量选择并准备相关监管沟通资料。

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