蒲公英 · 公众号
9月22日 19:49 · 阅读约 1 分钟
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湖北一药企因不符合GMP被暂停中药饮片生产
不符合GMP、药企被暂停生产→

摘要
2026年9月20日,湖北省药品监督管理局发布暂停生产通知,湖北民泰药业有限责任公司因不符合GMP要求,被暂停中药饮片生产。该局于7月29日至31日对该企业开展了GMP符合性检查,检查发现企业存在不符合项,依据相关规定作出暂停生产决定。
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地方药监局GMP飞行检查常态化,此次暂停生产直接涉及企业核心产品线的持续运营。药企应以此为鉴,加强中药饮片生产全过程合规管理,尤其关注物料控制、生产过程记录等高频缺陷点,避免类似风险。
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正文

湖北省药品监督管理局2026年7月29日至31日对湖北民泰药业有限责任公司进行了药品生产常规检查,其综合评定结论为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条之规定,湖北省药品监督管理局决定暂停湖北民泰药业有限责任公司中药饮片的生产。
企业信息如下:
企业名称:湖北民泰药业有限责任公司
许可证编号:鄂20200301
省份:湖北省
分类码:Ay
住所(经营场所):湖北省公安县经济开发区孱陵工业园原种场片区6号路2号
生产地址和生产范围:湖北省公安县斗湖堤镇原种场六号路2号:净制、切制、炒制(清炒、麸炒)、灸制、煮制、烫制***