FDA批准Alembic磷酸奥司他韦仿制药申请

摘要

2026年6月25日，美国FDA批准了Alembic Pharmaceuticals提交的磷酸奥司他韦仿制药申请（ANDA218307），该申请为原始提交（ORIG 1）。磷酸奥司他韦是抗流感病毒药物，此次批准将增加该药品的市场供应。