双抗开发加速之路：从DNA到IND的关键决策与CMC策略
摘要
E药经理人公众号于2026年7月21日发布文章，探讨双特异性抗体（双抗）从DNA到IND阶段的开发加速策略，重点分析关键决策点与CMC（化学、制造和控制）策略，为药企提供双抗研发的实操指导。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
双抗是当前研发热点，本文聚焦从DNA到IND的加速路径和CMC策略，对药企注册和CMC团队在早期开发阶段优化流程、降低风险具有直接参考价值。
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正文
直播预告
国内生物医药产业加速重塑，双特异性抗体（双抗）赛道全面迈入“价值驱动型增长”阶段。双抗虽具备优异的临床与商业前景，但复杂的分子结构带来了极高的开发壁垒与CMC难点。如何攻克技术瓶颈、平衡效率与质量、释放商业价值，已成为药企决胜的关键。
作为双抗赛道的核心赋能平台，药明生物已构建覆盖临床前至商业化生产的一站式端到端服务体系。
立足行业需求，药明生物联合E药经理人、微解药，将于2026年7月30日19:00开启主题为“双抗开发加速之路：从DNA到IND的关键决策与CMC策略”的专项研讨，深度解析全球临床需求下，下一代双/多抗研发的机制创新，在CMC开发上的挑战与应对，分享行业最新研究进展与独特解决方案。
嘉宾简介
彭建建
康宁杰瑞研发负责人
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司研发负责人，拥有超过10年大分子药物开发经验。作为核心技术的创建者，开发了具有自主知识产权的糖基定点偶联药物平台。领导了数十个项目的IND申报，具备从药物发现到上市的全流程管理能力。曾参与完成2个创新药物的上市，在生物药研发领域拥有丰富的产业化实战经验。
汪凤麟 博士
药明生物中国区CMC部门高级主任
美国杜兰大学生物医学博士，在大分子CMC领域有10多年的经验，专长于细胞株构建，蛋白表达纯化，大分子CMC全流程把控。带领了超过30多个CMC项目，包括临床前开发，后期工艺开发以及商业化生产等不同阶段的项目，尤其在复杂分子、双抗、ADC的CMC开发经验上有深厚技术积累和产业化经验。
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