国家药监局批准两款创新药上市

摘要

近日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）上市；通过优先审评审批程序，批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮上市。两款药物均为创新药，其中一款为生物制品，另一款为化学药。

正文

 

近日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）上市；通过优先审评审批程序，批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊（商品名称：恒优达）上市。

安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

富马酸立康可泮胶囊用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

来源/ 国家药监局网站

新媒体编辑：李佳欢

审核：董倩

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