威海路坦制药总经理专访：深耕中国疼痛事业的坚守与蓝图

Aubrey总经理：

路坦自1996年创立至今，有一个信念从未改变：为中国患者提供最优质的药物。三十多年来，这个信念贯穿了我们每一个决策——从开发什么产品，到从哪里采购原料，再到如何与医学界交流合作。在中国制药行业，我们不是规模最大的那一家，但我们是始终坚持走质量路线的那一家。

我们的做法基于三个原则：

第一，质量不妥协。硫酸吗啡原料药从英国进口，关键辅料采用国际供应标准，企业内部放行标准持续高于美国药典（USP）和欧洲药典（EP）要求。在疼痛管理领域，杂质控制不是技术细节，而是患者安全的核心问题。在路坦，患者安全至关重要，这始终是我们的使命。

第二，技术服务于临床。我们不是为了创新而创新，吗啡缓释技术实现12小时平稳控释，是因为癌痛患者需要的是持续稳定的镇痛，而不是波动的血药浓度使其在用药间隙中暴露于疼痛。

第三，与临床医生深度协作。我们相信最好的药品诞生于与一线医生的对话中，因此持续投入学术交流和真实世界研究，确保产品真正解决临床需求。

2025年硫酸吗啡缓释片在该品类中首家通过一致性评价，标志着路坦进入一个关键节点。我们现在拥有覆盖中度到重度疼痛的完整镇痛产品矩阵：氨酚双氢可待因片面向中度疼痛，包括术后痛和癌痛；硫酸吗啡缓释片作为“金标准”覆盖重度癌痛和临终关怀。

未来三到五年，我们将聚焦三个方向持续投入：以新一代制剂技术拓展镇痛产品管线、深化学术合作推动疼痛规范化诊疗教育在全国落地，以及提升药品可及性和可负担性，让高品质镇痛药触达更多患者，包括县域和基层医疗场景。

Aubrey总经理：

近年来，中国疼痛领域取得了显著进展，但仍有许多患者的治疗需求尚未得到充分满足。中国每年新发癌症超480万例，中晚期患者中六到八成会经历中重度疼痛，但很多患者至今仍未得到充分的镇痛治疗。术后疼痛管理也存在类似问题，ERAS在大医院已经逐步推开，而在基层、县城，还远远没有普及，而那里恰恰是大多数患者所在的地方。

在这样的图景中，路坦想扮演三个角色：

第一个角色，是让人放心的药品提供者。我们的两款核心镇痛产品为互补设计：路盖克（氨酚双氢可待因片），是这一品类中最早上市也是目前中国唯一同时拥有商品名和注册商标的产品，起效快，安全性良好，用于各种中度疼痛，如术后痛、癌痛、肌肉疼痛、神经痛、牙痛等；路坦路泰（硫酸吗啡12小时缓释片），为癌痛患者提供稳定持久的镇痛，原料药从英国进口，杂质控制严于药典标准。对我们来说，质量不是一个营销概念，它就是我们的工作方式。

第二个角色，是临床医生的伙伴。有好药是基础，但光有药不够。我们和各级学会、医院合作，从市场覆盖、合规保障，到学术项目、政策对接，所有工作的指向都很明确：帮助医生，尤其是县域和基层的医生，把疼痛管好。当一个县城医院的医生能够自信地处方和滴定吗啡，对我们来说就是真正的成果，因为那意味着某个患者得到了他本应得到的照护。

第三个角色，是患者全程管理的倡导者。疼痛管理不应该在处方开出时就结束。我们的产品覆盖了从急性术后疼痛，到慢性癌痛，再到临终关怀的整个链条，这不是巧合，是我们有意为之的选择。因为我们相信，患者在每一个阶段都值得被认真对待，而不仅仅是那些恰好对应某个产品说明书的阶段。

未来三到五年，我们会把这三个角色真正落地。学术推广：提升疼痛医生的诊疗水平；真实世界数据：不只讲安全有效，更要讲患者全程的经历和结局；全程管理路径：和学会一起，把术后、癌痛到必要情况下的临终关怀这条路打通；而和政府的合作，目标很明确：让基层诊疗机构真正拥有疼痛管理能力。

这条路不会走得很快，但每多一位患者从默默忍痛到被妥善镇痛，就是向前走了一步。推动我们继续往前的，正是这一步，而我们才刚刚开始。