CIOMS工作组发布药物警戒中人工智能应用指导原则

Artificial Intelligence in Pharmacovigilance: Guiding Principles from the CIOMS Working Group XIV

发布于 2026/8/26 08:00:00（北京时间）

作者：G. Niklas Norén、Julie Durand、Vijay Kara、Elizabeth MacEntee Pileggi、Hua Carroll、Sanna Hill、Manfred Hauben、Taxiarchis Botsis、Lembit Rägo、Russ Altman、Taxiarchis Botsis、Jean-Michel Dogné、Justyna Amelio、Luisa Barrios、Andrew Bate、Arvind Bellur、Adrian Berridge、Hua Carroll、Yauheniya Cherkas、Selin Cooper

摘要

国际医学科学组织理事会第十四工作组于2025年12月发布《药物警戒中的人工智能》报告，提出七项指导原则：基于风险的方法、人工监督、有效性与稳健性、透明度、数据隐私、公平与公正、治理与问责。报告旨在指导利益相关方以科学严谨、透明且维护公众信任的方式开发和部署AI系统，支持药物警戒中个例安全报告处理等环节，提升效率并辅助监管决策。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

药企药物警戒部门应主动对标CIOMS原则，在引入AI工具时建立人工监督与算法验证机制，确保符合国际监管预期，降低合规风险。

五维评分

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性

查看原文 ↗