米诺地尔泡沫剂3类仿制申报引关注，辰光二次报产

摘要

辰光（天津）制药有限公司提交米诺地尔泡沫剂3类仿制上市申请，系首次失败后第二次申报，公开数据未显示开展临床试验。业内此前普遍认为该剂型获批需3期大临床，此次申报路径引发讨论。