Pharmaphorum · 官方机构
9月17日 19:00 · 阅读约 1 分钟
Pharmaphorum(英国行业媒体)· 英国精选57分
为何患者安全不以获批为终点
Why patient safety doesn't end at approval
摘要
英国行业媒体Pharmaphorum发文指出,药品获批上市后仍需持续监控患者安全。文章强调药物警戒工作不应止步于上市许可,企业需在上市后建立完善的药物安全监测体系,包括不良反应监测、风险最小化措施及定期安全性更新等,以保障患者用药安全。
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对药企药物警戒部门有实质指导意义,提醒企业在产品获批后仍需履行全生命周期药物警戒义务,建议建立或完善上市后可持续监测机制。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
5
合规紧急度
6
行业关注度
5
时效性
7