诺华连续授权两款中国核药RLT资产,跨国药企如何布局
接连押注中国核药资产,跨国药企在下什么棋

摘要
2026年9月,苏州博锐创合将一款临床前放射性配体疗法(RLT)资产授权给诺华,这是年内诺华第二次就RLT领域与国内药企达成合作授权。业内分析认为,跨国药企正加速在中国核药赛道进行资产布局,通过License-in模式快速获取在研管线。
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诺华连续授权RLT资产表明跨国药企对中国核药创新资产的抢滩已进入密集期。对药企BD团队而言,核药赛道热度升温意味着License-out窗口期存在,但需关注诺华是否会将海外临床推进策略同步至国内合作方,以判断后续合作深度与价值兑现节奏。
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正文
近日,苏州博锐创合医药有限公司(以下简称“博锐创合”)将旗下一款临床前放射性配体疗法(RLT)资产授权给诺华的新闻引起业内关注,这是今年内诺华第二次就RLT与国内药企达成授权合作。业内认为,这既是诺华重塑自身竞争力的战略选择,也印证了中国核药创新的药物发现与供给能力正在获得跨国药企的有力认可。

博锐创合是苏州一家临床阶段生物技术公司,研发体系覆盖药物发现、放射化学和临床转化等环节。根据协议条款,博锐创合将有资格获得最高达9亿美元的总交易付款,包括首付款以及开发、监管和销售里程碑付款,并有权获得未来全球净销售额的特许权使用费。
今年1月,湖南株洲一家创新型生物技术企业中晟全肽也与诺华就RLT领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。中晟全肽的核心资产是多肽发现平台,覆盖多肽-放射性核素偶联物等多种药物形式。通过此次合作,中晟全肽将与诺华携手推动该项目进入下一阶段研发。
杭州岸金生物创始合伙人骆世忠接受《医药经济报》采访时表示,从近期几起BD交易来看,在中国的资产合作已经从有临床数据验证的单个资产逐步前移到有技术平台支撑的临床前早期资产。
目前,诺华拥有Lutathera和Pluvicto两款商业化RLT产品,并建立了较成熟的RLT研发、生产和商业化体系。其中,Pluvicto是这一领域的重要商业化产品,2025年销售额超19亿美元;2026年上半年销售额达12.93亿美元,同比增长超50%。商业化成功并不意味着管线可以停滞。
骆世忠进一步分析认为,每家跨国药企在肿瘤、自免、CNS、心脑血管、眼科等领域几乎都有大大小小的布局,但其中必然有几个“阵地”对其战略至关重要。
从早年的并购,到与国内镥-177相关资产的多层次合作,再到最近在RLT方面的布局,诺华正在打造一个从核素供应、RLT配体发现、制造网络到商业化的完整生态。反映了其正在通过核药和神经系统两条主线重新建立竞争壁垒的战略逻辑,“体系建起来之后,无论在中国还是全球,推进速度将会比较快。”骆世忠表示。

近年来,我国核药市场进入快速成长期。自《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》落地以来,国内核素供给能力、药物研发速度均显著提升。据业内不完全统计,仅今年上半年就有17款国产核药管线获批临床试验、2款核药临床试验获受理、2款核药(蓝纳成生物、恒瑞医药相关产品)申请上市、1款核药获批上市。在17款获批临床试验的国产核药管线中,8款为治疗核药,9款为诊断核药,涉及恒瑞医药、晶核生物、辐联科技、纽瑞特、诺宇医药、百利天恒、科伦博泰、先通医药等企业。
其中,今年4月获批上市的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液,不仅是我国首个自主研发的1类创新核药,也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,在技术层面打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断对PET技术的单一路径依赖,标志着中国核药开启“原创领跑”的新阶段,也为国内核药市场注入了新活力。

长期以来,国内核药市场格局相对集中,中国同辐与东诚药业是行业内的核心参与企业。研发生产企业也较为集中,主要分布在京津地区、华东地区(上海、江苏等)、华南(广东)及西南地区(四川)。随着恒瑞医药、远大医药、先通医药、百洋医药等企业的入局,行业正向“创新驱动型”转变,除了核素资源获取,生产经营资质、产能和供应链的比拼,未来核药企业的竞争力也取决于靶点选择、配体设计和连接化学等底层技术能力。
政策端也在为核药创新提供支撑。9月21日,国家药品监督管理局发布《放射性药品管理条例(征求意见稿)》,提出鼓励放射性新药研制,对符合条件的临床急需放射性药品予以优先审评审批。
业内人士分析认为,治疗用放射性药物将是行业未来发展重点。目前全球范围内上市的几款治疗用放射性药物在临床应用方面都取得了很好的疗效,行业关注度持续走高,预计到2030年放射性治疗药物在放射性药物中占比将进一步提高。
但商业化路径仍是国内核药企业需要面对的现实问题。骆世忠指出,“出海”是出路之一,国内核药企业如东诚药业等布局最早,生态也在构建。而诺华对核药领域的持续加码,对国内整个核药行业是好消息,“有巨头愿意和你合作,企业要做的就是把资产和数据做得更好。”
版式:余远泽
编辑:陈丽娜
审核:马 飞



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